MONTRÉAL, Québec, le 2 octobre 2007 — Aegera Thérapeutique a annoncé aujourd’hui le début de quatre nouvelles études cliniques sur l’AEG35156, un médicament antisens de deuxième génération ciblant l’inhibiteur de l’apoptose XIAP, un membre clé de la famille des protéines IAP inhibitrices de l’apoptose.

Après que plusieurs essais de phase I aient été complétés, Aegera a débuté une étude ouverte de phase II sur la leucémie myéloïde aïgue (LMA) visant à évaluer l’AEG35I56 administré en combinaison avec l’ara-C et l’idarubicine. Cette étude est effectuée dans six sites à travers l’Amérique du Nord, notamment au MD Anderson (Texas), au Princess Margaret Hospital (Ontario), au Johns Hopkins Medical Center (Maryland), au Northwestern Memorial Hospital (Illinois), à la University of California in Los Angeles (Californie) et à l’Hôpital Maisonneuve-Rosemont (Québec).

De plus, trois autres études ouvertes multicentriques de phase I/II visant à évaluer l’AEG35156 dans des cas de cancers du pancréas, de cancers du sein avancés et de cancers bronchopulmonaires "non à petites cellules" avancés ont été entreprises. Dans le cadre de ces études, l’AEG35156 sera administré en combinaison avec les soins chimiothérapeutiques standards actuels. La partie phase I de ces essais permettra de déterminer la dose recommandée d’AEG35156 pouvant être administrée en combinaison avec les agents chimiothérapeutiques respectifs. La partie phase II de chaque étude permettra d’évaluer les effets du composé en combinaison avec la chimiothérapie relativement aux taux de réponse attendus chez ces catégories de patients.

« Le mécanisme d’action du AEG35156 permet de penser qu’il s’avérera efficace en combinaison avec les agents chimiothérapeutiques pour soigner un vaste spectre de types de cancers », a mentionné le Docteur Michael J. Berendt, président directeur-général d’Aegera. « Nous avons choisi de faire porter nos études initiales de phase II sur la LMA, les cancers pancréatiques, du sein et bronchopulmonaires « non à petites cellules» en nous basant sur les données précliniques, sur notre compréhension du bien-fondé de cibler XIAP, les corrélats cliniques et le fait qu’il y a en médecine un grand besoin d’améliorer les traitements de ces types de cancers », a-t-il poursuivi.

« Les données cliniques préliminaires indiquent que l’AEG35156 réduit les niveaux de protéine et d’ARNm de XIAP dans certaines tumeurs solides et cancers hématologiques », a soutenu le Docteur Bruce Chabner, membre du conseil consultatif clinique chez Aegera. « L’action biologique du AEG35156, si ces essais le confirment, devrait rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables aux agents chimiothérapeutiques classiques », a-t-il rajouté.

À propos du AEG35156

Les cellules cancéreuses subissent de nombreuses mutations qui les empêchent de réagir normalement aux déclencheurs de l'apoptose. L’AEG35156, un médicament antisens de deuxième génération ciblant XIAP, est conçu pour réduire le seuil apoptotique des cellules cancéreuses tout en rendant celles-ci plus sensibles à la mort intrinsèque et à la chimiothérapie sans endommager les cellules saines. Les données publiées par Aegera en ce qui a trait au AEG35156 utilisé à la fois in vitro et in vivo corroborent fortement cette hypothèse et valident le fait que XIAP constitue une cible pour le développement de nouveaux médicaments anticancer. L’AEG35156 a démontré une grande efficacité dans les modèles du cancer du poumon, du colon, du sein, des ovaires et de la prostate.

À propos d’Aegera Thérapeutique Inc.

Aegera Thérapeutique est une société de biotechnologie de stage clinique qui se spécialise dans le contrôle de l’apoptose cellulaire afin de développer des médicaments comblant des besoins médicaux importants insatisfaits jusqu’à présent. Les programmes en cours de développement sont axés sur l’induction de l’apoptose pour tuer les cellules cancéreuses et sur la prévention de l’apoptose afin de protéger de la mort les cellules neuronales endommagées.

o AEG35156 cible la protéine antiapoptotique clé XIAP et fait présentement l’objet d’essais cliniques multiples pour traiter les tumeurs solides et la leucémie;

o LS104 est une micromolécule inhibitrice de tyrosines kinases, qui agit de manière non-compétitive à l’ATP et qui cible des kinases importantes du point de vue thérapeutique notamment JAK2 et Bcr-Abl.;

o AEG40826 est une puissante micromolécule qui antagonise l’activité de protéines clés de la famille des IAP. Les études précliniques définitives déterminant la toxicologie du AEG40826 comme traitement anticancer sont débutées;

o AEG33733 est une nouvelle micromolécule inhibitrice de la voie de JNK, biodisponible oralement, qui est développée pour traiter les neuropathies diabétiques douloureuses. AEG33733 fait présentement l’objet d’essais précliniques formels en toxicologie.

Site Internet : www.aegera.com

Pour obtenir plus d’information :

Donald Olds, M.Sc., MBA

Directeur de l’exploitation et directeur financier

Aegera Thérapeutique Inc.

Tél. : (514) 288-5532, poste 295

donald.olds@aegera.com