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ATTENTION ÉDITEURS AFFAIRES/SANTÉ/ FINANCES
SYMBOLE: AMB (TSX)
ATTENDRE CONFIRMATION POUR DIFFUSION
AMBRILIA SOULIGNE LES RÉSULTATS POSITIFS DE PHASE IA AVEC SON PREMIER INHIBITEUR DE PROTÉASE PPL-100 ET LES PLUS RÉCENTS DÉVELOPPEMENTS AU NIVEAU DE SON PORTEFEUILLE DE PRODUITS LORS DE SON ASSEMBLÉE ANNUELLE
Montréal, le 20 juin 2006 Lors de son assemblée annuelle, tenue aujourd’hui, Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB), une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l’oncologie et des maladies infectieuses, a souligné les résultats positifs de Phase Ia avec son premier inhibiteur de protéase PPL-100 et les plus récents développements au niveau de son portefeuille de produits. L’assemblée était présidée par le président du conseil Dr Max Link. Un rapport de gestion a été présenté par M. Hans J. Mäder, président et chef de la direction, suivi des faits saillants financiers présentés par Mme. Monique Létourneau, vice-présidente exécutive, Finances et chef de la direction financière, et d’une revue scientifique présentée par Dr Bonabes de Rougé, premier vice-président exécutif et chef de la direction scientifique. Les principaux faits saillants de l’assemblée furent:
PPL-100, UN TRAITEMENT POUR LE VIH POTENTIELLEMENT DE PREMIÈRE INTENTION
- Annnoncé les résultats de la Phase 1a, étude à dose unique, avec le PPL-100:
- Les résultats d’innocuité ont confirmé que le PPL-100 est très sécuritaire et bien toléré jusqu’à une dose de 2400mg sans effets secondaires importants, seuls de légers effets secondaires ont été observés (Grade 1) pour l’ensemble des cohortes.
- Résultats de la pharmacocinétique (PK) suggèrent que le PPL-100 est un inhibiteur de protéase du VIH potentiellement de première intention, sans boosting (sans co-administration de ritonavir), de posologie une fois par jour pour les patients qui n’ont jamais suivi de thérapie avec des inhibiteurs de protéase.
- Basé sur le profil de PK de PPL-100, sa demi-vie de plus de 24 heures, et le ratio prévisible entre la PK de dose unique et celle d’une dose répétée, PPL-100 pourrait même être un inhibiteur de protéase sans boosting, à posologie une fois par jour pour les patients ayant déjà reçu une thérapie par les inhibiteurs de protéase.
- Annoncé les résultats finaux d’une étude «in vivo» de résistance forcée qui confirme la haute barrière génétique du PPL-100 (le virus du VIH développe plus difficilement une résistance) et pratiquement pas de résistance croisée avec les autres PIs (amprenavir, lopinavir, atazanavir, saquinavir, indinavir et nelfinavir). Ces résultats ont été présentés au prestigieux «XV International HIV Drug Resistance Workshop».
- Planifie le début de l’étude de Phase Ib, évaluant l’innocuité et la pharmacocinétique suite à des doses orales répétées du PPL-100, au cours de l’été 2006. Les résultats de cette étude devraient être disponibles au cours du deuxième semestre de 2006.
- Discussions pour l’octroi de licence du PPL-100 en cours.
OCTRÉOTIDE, GÉNÉRIQUE DE SPÉCIALITÉ POUR LE TRAITEMENT DE L’ACROMÉGALIE
- Implanté avec succès une chaîne de fabrication stérile au siège social d’Ambrilia à Montréal permettant la production de lots conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication («Good Manufacturing Practice (cGMP)») aux Canada/É.-U. et en Europe. 6 lots déjà fabriqués, avec une excellente uniformité, et les rendements attendus ont été atteints.
- Débuté l’essai pivotal de pharmacocinétique chez des sujets sains afin de démontrer une bioéquivalence pour l’octréotide selon les recommandations de l’Europe/Canada et des É.-U. Ceci sera suivi d’une étude multicentrique européenne et canadienne chez des patients atteints d’acromégalie qui devrait débuter au cours du second semestre de 2006.
- Planifie effectuer les dépôts règlementaires en Europe et aux É.-U. au cours de 2007 pour un lancement dans la plupart des pays en 2008.
PCK3145, UN PEPTIDE THÉRAPEUTIQUE ANTI-CANCER POUR LE TRAITEMENT AVANCÉ DU CANCER DE LA PROSTATE
- Obtenu un brevet aux États-Unis couvrant l’inhibiteur par signaux de transduction PCK3145 et les 63 séquences reliées, le 30 mai 2006
«Nous sommes heureux des avancements au niveau de nos premiers programmes de développement, plus particulièrement avec les résultats de Phase Ia avec le PPL-100. Nous croyons que le potentiel de marché de ce candidat-médicament, un traitement pour le VIH potentiellement de première intention, de posologie une fois par jour, sans-boosting, est considérable. Ces résultats positifs intensifient les discussions actuelles que nous avons avec des partenaires potentiels et nous avons hâte de conclure une entente d’octroi de licence d’ici la première moitié de 2007,» a mentionné M. Hans J. Mäder, président et chef de la direction d’Ambrilia. «Nous somme aussi satisfaits de pouvoir réitérer que nous sommes sur la bonne voie pour atteindre les jalons corporatifs fixés pour l’année 2006 et je crois que l’atteinte de ceux-ci est clé pour augmenter la valeur accordée à Ambrilia par le marché, sa visibilité sur les marchés financiers ainsi que pour accroître la confiance des investisseurs,» il a conclu.
À PROPOS D’AMBRILIA BIOPHARMA
Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) est une société biopharmaceutique développant des traitements innovateurs dans les domaines de l’oncologie et des maladies infectieuses. Le portefeuille de produits d’Ambrilia inclut des produits de marque en début de stade clinique et en stade préclinique; un peptide thérapeutique anti-cancer (PCK3145), un nouvelle thérapie anti-cancer (TVT-Dox), deux génériques de spécialité en oncologie (octréotide et goséréline) dont le premier est en stade clinique avancé et à valeur ajoutée, ainsi que des traitements prometteurs contre le VIH/SIDA (PPL-100, SPC3). Le siège social d’Ambrilia, la recherche et le développement ainsi que les installations de fabrication sont situés à Montréal, avec un bureau satellite en France. Pour plus d’informations, prière de visiter le site web de la Société : www.ambrilia.com
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse renferme des renseignements prospectifs, qui reflètent les attentes de l’entreprise à l’égard des événements futurs. Ces données prospectives comportent un certain niveau de risques et d’incertitudes. Les événements réels peuvent différer de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs ainsi que certains risques et incertitudes qui touchent généralement le secteur des biotechnologies dont notamment, le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l’approbation des organismes de règlementation, à la conclusion d’alliances corporatives et à d’autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées. De telles données prospectives sont aussi basées sur plusieurs hypothèses incluant la conclusion dans les délais fixés et avec succès des études cliniques sur les produits d’Ambrilia démontrant leur efficacité et leur innocuité pour l’usage chez l’humain, le succès de leur mise en marché à l’intérieur des délais fixés et l’atteinte des paiements prévus de royautés et d’autres revenus. Bien qu’Ambrilia anticipe que des évènements et des développements subséquents puissent potentiellement changer les points de vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge spécifiquement de toutes obligations de mettre à jour ces données prospectives.
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INFORMATION:
Ambrilia Biopharma Inc.
Julie M. Thibodeau
Directrice, communications
jthibodeau@ambrilia.com
ir@ambrilia.com
Tel.: (514) 751-2003 ext 235
www.ambrilia.com
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