le 6 juin 2005

PCK3145: TOUT AUSSI EFFICACE LORSQU'ADMINISTRÉ UNE FOIS PAR SEMAINE SUR L'HUMAIN

Le deuxième volet de l'étude clinique de phase IIa menée au Royaume-Uni affiche des résultats également encourageants dans le traitement du cancer de la prostate avancé et métastatique

Montreal, Canada, 6 juin, 2005 - Procyon Biopharma Inc. (TSX: PBP) a annoncé aujourd'hui que le PCK3145, son peptide thérapeutique non-toxique pour le traitement du cancer de la prostate avancé et métastatique, a démontré un effet similaire sur la normalisation des niveaux de MMP-9 (une enzyme impliquée dans la formation des métastases) chez les patients traités au PCK3145 une fois par semaine, comparativement à ceux traités trois fois par semaine. Il s'agit de patients ayant un cancer de la prostate et réfractaire au traitement hormonal lors de la première étude clinique de phase IIa chez l'homme. Chez les patients traités une fois par semaine, une normalisation des niveaux de MMP-9 était toujours observable chez ceux présentant des niveaux élevés de MMP-9 au début de l'étude, tandis que ceux ayant des niveaux normaux les conservaient jusqu'à ce que la maladie progresse. Une progression de la maladie est prévue chez ces patients qui étaient déjà à un stade avancé d'un cancer de la prostate et qui sont réfractaires au traitement hormonal.

A propos du deuxième volet: Suite à la conclusion en juin 2004 de l'étude clinique de Phase IIa PCK3145- UK-2001 menée au Royaume-Uni, un amendement a été ajouté afin d'évaluer la faisabilité d'une réduction de la fréquence posologique, par rapport à celle administrée lors de l'étude originale, qui était de trois fois par semaine. Le deuxième volet de l'étude a aussi été mené par le Professeur Robert Hawkins, Chercheur principal de l'étude et Directeur du département de recherche sur le cancer du département d'oncologie médicale du Christie Hospital NHS Trust, à Manchester au Royaume-Uni. Deux groupes additionnels de quatre patients chacun ont été traités à 15 mg/m2 ou 60 mg/m2 une fois par semaine, correspondant respectivement aux doses de 5 mg/m2 et 20 mg/m2 qui étaient administrées trois fois par semaine dans l'étude originale. Tel qu'observé pour la fréquence posologique de trois fois par semaine, les données provenant du groupe traité avec une dose de 15 mg/m2 ont révélé que les deux patients ayant un niveau élevé de MMP-9 au début de l'étude présentèrent une réduction de concentration après le premier cycle de traitement. Par ailleurs, les deux patients présentant un niveau normal de MMP-9 au début de l'étude ont conservé un niveau normal. La majorité des patients de l'amendement ont reçu deux cycles de traitement. Un patient a reçu 7 cycles de traitement correspondant à une période de huit mois. Ce patient a débuté l'étude avec un niveau élevé de MMP-9 qui a été ramenée à un niveau normal après le premier cycle de traitement et qui est demeuré normal pour toute la durée de l'étude. Tous les patients de l'amendement ont maintenant terminé leur traitement et le rapport final de l'étude devrait être disponible en septembre 2005.

"Comme son mode d'action "éclair " le suggère, le PCK3145 pourrait prévenir le processus métastatique. Nous avons maintenant l'intention d'évaluer le potentiel de traitement des patients à un stade moins avancé du cancer de la prostate" a déclaré Hans J. Mäder, Président et Chef de la direction de Procyon. "Un traitement moins fréquent, réduirait le nombre de visites requises à l'hôpital et offrirait une alternative posologique plus acceptable dans le futur," a-t-il ajouté.

À propos du peptide thérapeutique PCK3145

Le PCK3145 est un peptide synthétique de 15 acides aminés dérivé de la séquence native de la protéine sécrétoire de la prostate (PSP94). La PSP94 est l'une des trois principales protéines trouvées dans le fluide séminal humain. L'expression de la PSP94 dans la prostate est normalisée chez les patients souffrant d'un cancer de la prostate avancé et il semble s'agir d'un mécanisme de survie des cellules cancéreuses. Les résultats de la phase clinique IIa ont confirmé l'innocuité et la tolérabilité du PCK3145, et ce à toutes les doses testées. Ces résultats suggèrent aussi que le PCK3145 joue un rôle dans la prévention du processus métastatique par l'intermédiaire la normalisation de l'expression de MMP-9 (matrice métalloprotéinase-9), une enzyme gélatinase B impliquée dans l'angiogénèse, l'invasion et la propagation des tumeurs. Procyon a déposé une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) auprès de la FDA. Un essai pilote conduisant à une étude nord-américaine de phase II est en cours. Des progrès considérables concernant l'identification du mécanisme d'action et du récepteur du PCK3145 ont été réalisés. Ces avancées suggèrent que le PCK3145 est un agent de signalisation cellulaire inhibiteur agissant de plusieurs façons pour restreindre le développement de la maladie (apoptose, anti-angiogénèse et anti-métastatique).

À propos de Procyon Biopharma

Procyon Biopharma inc. est une société de biotechnologie qui œuvre à la recherche et au développement de traitements novateurs contre le cancer et le VIH/SIDA. La Société mise sur son savoir-faire en matière de recherche et de développement en développant des produits jusqu'aux essais cliniques avancés pour ensuite évaluer les meilleures alternatives telles que l'octroi de licences et les partenariats. Le portefeuille de produits de Procyon comprend le PCK3145, un peptide non toxique qui devrait sous peu faire l'objet d'un essai nord-américain de phase II pour le traitement du cancer de la prostate métastatique avancé; et le PPL-100, un inhibiteur de protéase contre les souches résistantes du VIH/SIDA qui devrait faire l'objet d'essais cliniques sous peu. Le siège social de Procyon est situé à Montréal et ses actions sont cotées à la Bourse de Toronto (TSX) sous le symbole PBP. Pour plus d'information visitez www.procyonbiopharma.com

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Le présent communiqué renferme des renseignements de nature spéculative, qui reflètent les attentes de la Société à l'égard de futurs événements. Ces données spéculatives comportent un certain niveau de risque et d'incertitude. Les événements réels peuvent différer significativement de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs, comprenant notamment le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques et leurs achèvements dans le délai prévu, de même que des incertitudes liées aux approbations des organismes de réglementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées.


INFORMATION:

Isabelle Roy, MBA

Directrice, Communications

Procyon Biopharma Inc.

(514) 685-2000 poste. 118

iroy@procyonbiopharma.com