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À L’ATTENTION DES RÉDACTEURS DES CHRONIQUES
AFFAIRES, FINANCES ET SANTÉ
SYMBOLE : PBP (TSX)
SOUS EMBARGO JUSQU’AU 17 OCTOBRE À 5 H 00 HNE
PROCYON ANNONCE DES RÉSULTATS PRÉCLINIQUES POSITIFS POUR
SON PRINCIPAL INHIBITEUR DE PROTÉASE DU VIH, PPL-100
Montréal, le 17 octobre 2005 Procyon Biopharma Inc. (TSX : PBP) a annoncé aujourd’hui les résultats précliniques de son programme de développement du PPL-100, son principal inhibiteur de protéase du VIH. Les études d’innocuité précliniques complétées récemment démontrent que le PPL-100 est un médicament sécuritaire. Plus tôt cette année, la Société a rapporté que le profil pharmacocinétique du médicament était favorable et présentait une biodisponibilité améliorée pour la pro-drogue PPL-100 (comparativement à la drogue mère PL-100). Ceci suggérait l’utilité du médicament lorsque administré selon une posologie potentielle d’une fois par jour. Des rapports antérieurs ont également démontré que le PPL-100 possède un profil de résistance croisée unique comparativement aux autres inhibiteurs de protéase du VIH disponibles sur le marché.
« Nous sommes satisfaits du solide profil d’innocuité de notre inhibiteur de protéase du VIH, le PPL-100, étant donné qu’il s’agit d’un élément critique dans le développement de tels composés », a mentionné M. Hans Mäder, président et chef de la direction de Procyon Biopharma. « Avec le profil de résistance croisée favorable et la biodisponibilité accrue grâce à l’approche pro-drogue, nous croyons que le PPL-100 est une thérapie très prometteuse pour le traitement de l’infection au VIH et nous comptons débuter les essais cliniques vers la fin de l’année », a-t-il conclu.
RÉSUMÉ DES ÉTUDES D’INNOCUITÉ PRÉCLINIQUES
Les études d’innocuité complétées chez les animaux incluent des évaluations d’innocuité et de toxicité faisant partie d’études de doses orales répétées pendant 28 jours chez les rats, ainsi que des études de doses orales répétées pendant 14 jours chez les chiens de race beagle. Aucun effet adverse (NOAEL :No Observed Adverse Effect Level) ne fut observé chez les rats à une dose de 1000 mg/kg/jour (équivalente à une dose totale de 10 grammes/jour chez un humain adulte pesant 65 kg), démontrant ainsi l’existence d’un profil d’innocuité équivalent ou supérieur chez les animaux pour le PPL-100 lorsque comparé à plusieurs inhibiteurs de protéase du VIH disponibles sur le marché. Dans une étude similaire, avec une combinaison de PPL-100 et de Ritonavir (un agent « stimulant »), aucun effet adverse (NOAEL) fut observé à un ratio de 6:1 pour les médicaments (1000:167 mg/kg/jour), se situant bien à l’intérieur des limites acceptables pour ces composés. Les résultats de l’étude sur les chiens furent semblables à ceux de l’étude sur les rats, avec aucun effet adverse (NOAEL) à une dose de 300 mg/kg/jour (équivalent à 10 grammes/jour chez un humain adulte pesant 65 kg). Des études supplémentaires portant sur l’innocuité pharmacologique cardiaque et la génotoxicité ont également confirmé l’innocuité du médicament.
À PROPOS DE PPL-100
Le PPL-100 est une pro-drogue phosphorylée de l’inhibiteur de protéase PL-100 de Procyon. Le PL-100 est l’agent antiviral actif, spécifique et non-cytotoxique, qui présente un profil de résistance croisée favorable pour les souches de VIH résistantes aux thérapies avec un seul ou une combinaison de médicaments. PL-100 est actif contre plusieurs souches de VIH-1 sélectionnées spécifiquement pour leurs mutations clés qui rendent ces souches résistantes aux inhibiteurs de protéases du VIH présentement commercialisés. À cause du nombre limité de thérapies disponibles et de la résistance accrue du virus aux médicaments déjà commercialisés, le besoin pour un nouvel inhibiteur de protéase qui maintient une activité contre la plupart des souches du VIH résistantes aux inhibiteurs de protéase actuels demeure primordial. PPL-100 est un nouvel inhibiteur de protéase prometteur pour le traitement du VIH/SIDA résistant aux médicaments.
À PROPOS DE PROCYON BIOPHARMA
Procyon Biopharma Inc. est une entreprise en biotechnologie qui œuvre à la recherche et au développement de traitements novateurs dans les domaines du cancer et du VIH/SIDA. La Société concentre ses forces dans la recherche et le développement clinique, en menant ses produits jusqu’aux essais cliniques avancés, et ensuite en évaluant les meilleures options pour le développement subséquent, tel que le co-développement et l’octroi de licences. Le portefeuille de produits de Procyon inclut : PCK3145, un peptide non toxique qui fera bientôt l’objet d’un essai nord-américain de phase II pour le traitement du cancer avancé de la prostate; TVT-Dox, une technologie qui cible la vascularisation des tumeurs pour le traitement des tumeurs solides et pour laquelle une demande DNR est prévue dans les 12 prochains mois; et PPL-100, un inhibiteur de protéase pour le traitement des souches résistantes du VIH/SIDA et qui fera l’objet d’essais cliniques sous peu. Procyon a reçu le prix Excellence in Technology 2005 de Frost & Sullivan pour l’ensemble de ses contributions scientifiques et technologiques à l’avancement des thérapies contre le cancer. Le siège social de Procyon est situé à Montréal et ses actions sont cotées sur la Bourse de Toronto (TSX) sous le symbole PBP. Pour de plus amples renseignements, visitez www.procyonbiopharma.com.
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Le présent communiqué renferme des renseignements de nature spéculative, qui reflètent les attentes de la Société à l'égard de futurs événements. Ces données spéculatives comportent un certain niveau de risque et d'incertitude. Les événements réels peuvent différer significativement de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs, comprenant notamment le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques et leurs achèvements dans le délai prévu, de même que des incertitudes liées aux approbations des organismes de réglementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées.
INFORMATION:
Procyon Biopharma Inc.
Julie M. Thibodeau
jthibodeau@procyonbiopharma.com
ir@procyonbiopharma.com
Tel.: (514) 685 2000 ext 118
www.procyonbiopharma.com
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Dominic Sicotte - dsicotte@roadshows.tv
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