PROCYON RAPPORTE DE NOUVELLES DONNÉES POUR SON PRINCIPAL INHIBITEUR DE PROTÉASE DU VIH, PPL-100, DÉMONTRANT UNE BARRIÈRE GÉNÉTIQUE POTENTIELLEMENT ÉLEVÉE CONTRE LE VIRUS DU VIH

Les mutations développées contre le PPL-100 pourraient potentiellement conférer une hypersensibilité aux autres inhibiteurs de protéase du VIH

Montréal, le 16 novembre, 2005 – Procyon Biopharma Inc. (TSX:PBP), une Société de biotechnologie qui œuvre dans le domaine du développement de traitements innovateurs contre le cancer et le VIH/SIDA, a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude de sélection de résistance in vitro d’une durée d’un an démontrant que son principal inhibiteur de protéase du VIH, PPL-100, lorsque soumis “à une étude de résistance forcée”, montre une barrière génétique potentiellement élevée confirmant ainsi l’utilité potentielle du médicament contre le VIH résistant aux médicaments. L’étude a été réalisée en collaboration avec le professeur Mark Wainberg du McGill University AIDS Center.

La dernière décennie a été marquée par d’importantes avancées dans le traitement des patients porteurs du VIH et ce, grâce au nouveau traitement antirétroviral hautement actif (ou Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART)) comportant un mélange d’inhibiteurs de la réverse transcriptase et d’inhibiteurs de protéases. Malgré cela, l’émergence des virus multi-résistants demeure le principal défi auquel la communauté médicale doit faire face. La résistance aux inhibiteurs de protéase est principalement dûe à l’apparition de mutations chez le virus, particulièrement dans le gène de la protéase. Ces mutations de résistance aux inhibiteurs de protéases commercialisées résultent fort probablement de l’utilisation prolongée de ces derniers chez les patients porteurs du VIH. Pour cette raison, de nouveaux médicaments antiviraux possédant une barrière génétique élevée (plus difficile pour le virus de développer une résistance) doivent être développés pour combattre l’émergence de virus du VIH résistants aux médicaments.

L’inhibiteur de protéase PPL-100 de Procyon, lorsque soumis à une sélection de résistance in vitro utilisant un autre inhibiteur de protéase (Amprénavir de Glaxo SmithKline) en tant que témoin, a démontré après une évaluation de 52 semaines seulement quatre mutations du gène de la protéase. Deux de ces mutations, K45R et M461 sont des mutations connues tandis que les deux autres, T80I et P81S constituaient de nouvelles mutations. Ces dernières étaient situées dans le site actif de l’enzyme tandis que les mutations connues se situaient dans la zone externe du site actif (mutation « flap »). Pour que le médicament démontre un faible degré de résistance, les quatres mutations doivent au moins être présentes, indiquant que PPL-100 présente une barrière génétique potentiellement élevée.

L’étude a aussi démontrée que ces mutations sélectionnées n’ont pas induites de résistance croisée aux inhibiteurs de protéases déjà commercialisées. Au contraire, il a été déterminé que la mutation T80I cause potentiellement l’hypersensibilité du VIH à deux autres inhibiteurs de protéases (Saquinavir de Hoffman-La Roche et Nelfinavir de Pfizer).

“Nous sommes heureux des données de la “résistance forcée” de l’étude réalisée en collaboration avec le groupe du professeur Wainberg sur notre principal inhibiteur de protéase du VIH PPL-100 étant donné qu’elles sont complémentaires à notre étude de résistance croisée annoncée par Procyon en février dernier”, a mentionné Hans J. Mäder, président et chef de la direction de Procyon Biopharma. “Nous avons maintenant un haut degré de confiance que lorsqu’utilisé en contexte clinique, le PPL-100 devrait démontrer une barrière génétique potentiellement élevée et ainsi une faible probabilité aux souches du VIH résistantes d’apparaîtrent”, a-t-il ajouté. “Nous planifions un dépôt pour la première étude chez l’homme de Phase I ce mois-ci et espérons obtenir les resultats d’ici les prochains 4 à 5 mois ”, a-t-il conlu.

“Les résultats obtenus sur les mutations développées dans le gène de la protéase du VIH, lorsqu’exposé au PPL-100 sur une période de 52 semaines et utilisant un protocole de “résistance forcée”, sont très encourageants et méritent le développement rapide du médicament lors des études cliniques prochaines,” a mentionné professeur Wainberg. “De telles études imitent habituellement le développement de la résistance virale dans le traitement du VIH/SIDA nous indiquant que nos observations suggèrent que le PPL-100 constitue un inhibiteur de protéase unique,” a-t-il conclu.

À PROPOS DE PPL-100

Le PPL-100 est une pro-drogue phosphorylée de l’inhibiteur de protéase PL-100 de Procyon. Le PL-100 est l’agent antiviral actif, spécifique et non-cytotoxique, qui présente un profil de résistance croisée favorable pour les souches de VIH résistantes aux thérapies avec un seul ou une combinaison de médicaments. PL-100 est actif contre plusieurs souches de VIH-1 sélectionnées spécifiquement pour leurs mutations clés qui rendent ces souches résistantes aux inhibiteurs de protéases du VIH présentement commercialisés. Des études d’innocuité précliniques et des études pharmacocinétiques sur les animaux ont récemment été complétées et des études cliniques chez l’homme sont prévues de débuter avant la fin de l’année.

À PROPOS DE PROCYON BIOPHARMA INC.

Procyon Biopharma est une Société de biotechnologie œuvrant dans la recherche et le développement de traitements innovateurs pour la lutte contre le cancer et le VIH/SIDA. La Société mise sur son savoir-faire en matière de recherche et de développement, en menant ses produits jusqu’aux essais cliniques avancés, pour ensuite évaluer les meilleures options qui s’offrent à elle pour le développement subséquent, tel l’octroi de licences et le co-développement. Les produits de Procyon comprennent : le PCK3145, un peptide non toxique qui fera bientôt l’objet d’un essai nord-américain de Phase II pour le traitement du cancer avancé de la prostate avec métastases; le TVT-Dox, une technologie visant la vascularisation des tumeurs pour le traitement des tumeurs solides et pour laquelle une demande de drogue nouvelle de recherche est prévue dans les 12 prochains mois; et le PPL-100, un inhibiteur de protéase pour le traitement des souches du VIH/SIDA résistant aux médicaments et qui fera bientôt l’objet d’essais cliniques. Procyon a remporté le prix Excellence en technologie 2005 de Frost & Sullivan pour l’ensemble de ses contributions scientifiques et technologiques dans l’avancement de la cancérologie. Les actions de Procyon, dont le siège social est situé à Montréal, sont cotées sur la Bourse de Toronto (TSX) sous le symbole PBP. Pour de plus amples renseignements, visitez le site : www.procyonbiopharma.com

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Le présent communiqué renferme des renseignements prospectifs, qui reflètent les attentes de l’entreprise à l’égard des événements futurs. Ces données prospectives comportent un certain niveau de risques et d’incertitudes. Les événements réels peuvent différer de ceux qui sont prévus dans le présent document et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs, dont notamment, mais sans y être restreint, le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l’approbation des organismes de réglementation, à la conclusion d’alliances corporatives et à d’autres risques énumérés dans les rapports que la Société est tenue de présenter périodiquement aux autorités concernées.

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Julie M. Thibodeau

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