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TOPIGEN ANNONCE LE LANCEMENT D’UN ESSAI CLINIQUE DE PHASE II SUR L’ASM8 DESTINÉ AU TRAITEMENT DE L’ASTHME
Le programme clinique de Phase I complété avec succès.
Montréal, Canada, et Randolph, New Jersey, le 18 octobre 2005 – TOPIGEN, société biopharmaceutique de pointe spécialisée dans le domaine des maladies respiratoires, a annoncé aujourd’hui la conclusion de son programme clinique de phase I et le lancement de son essai clinique de phase II sur l’ASM8 destiné au traitement de l’asthme.
Cet essai multicentrique de phase II randomisé, croisé à double insu, et contrôlé par placebo, permettra d’évaluer l’efficacité ainsi que l’innocuité et la tolérabilité du médicament expérimental de TOPIGEN. Mené chez des personnes souffrant d’asthme allergique léger, cet essai portera sur l’administration répétée d’ASM8 pour le traitement de l’asthme déclenché par des allergènes, un modèle d’efficacité médicamenteuse validé chez les patients. L’investigateur principal de cette étude est le Dr Paul O’Byrne, directeur du programme de médecine à l’université McMaster, au Canada.
« L’ASM8 est doté d’un profil pharmacologique exclusif, et nous sommes fermement résolus à le mettre au point à titre de pierre angulaire de notre programme de produits pour inhalation ciblant l’ARN dans les maladies respiratoires », d’affirmer Louise Proulx, Ph.D., vice-présidente, Développement des produits, chez Topigen. « Notre préparation pour inhalation permet la libération de l’ASM8 directement dans les poumons pour inactiver les récepteurs cellulaires impliqués dans le développement de l’asthme chronique. Les résultats de notre programme de phase I chez des
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volontaires sains révèlent que l’ASM8 possède un très bon profil d’innocuité et de tolérabilité, associé à une faible exposition systémique. À la lumière de ces résultats, nous sommes très heureux d’amorçer notre étude de phase II. »
L’ASM8, premier médicament de sa classe, combine deux oligonucléotides en un seul et même produit administré directement au site d’action cellulaire. Cette approche d’avant-garde visant à inhiber de multiples voies inflammatoires en bloquant l’expression de gènes spécifiques pourraient offrir plusieurs avantages par rapport aux médicaments antiasthmatiques disponibles présentement.
« La conclusion de notre programme de phase I et le début de l’étude de phase II sur l’ASM8 marquent un jalon important pour notre entreprise, de dire le docteur Paul Wotton, Ph.D., président et chef de la direction de TOPIGEN. L’atteinte de ces objectifs, couplée aux progrès que nous avons accomplis dans le cadre de notre programme contre la MPOC, témoignent du potentiel de notre démarche thérapeutique novatrice et multicible dans le domaine des maladies pulmonaires complexes. »
À propos de TOPIGEN
TOPIGEN est une société biopharmaceutique privée axée sur la mise au point de nouvelles classes de médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, à partir de sa technologie exclusive ciblant l'ARN. Ces médicaments visent de façon unique à inhiber, à l'aide d'un seul médicament, de multiples voies inflammatoires à l'échelon cellulaire. En ciblant de façon topique de multiples récepteurs des voies respiratoires à l’aide de ses médicaments, TOPIGEN s'attend à améliorer les résultats thérapeutiques de nombreux patients atteints d'affections respiratoires. Cette démarche d’avant garde a donné des résultats précliniques et cliniques prometteurs, ayant permis d'inhiber l'inflammation sous-jacente associée à de nombreuses pneumopathies telles l'asthme, la MPOC et la rhinite allergique. Pour en savoir davantage sur TOPIGEN, visitez le site www.topigen.com.
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