Montréal, Canada – Le 23 juillet 2008 -- TOPIGEN Pharmaceutiques, Inc., une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments innovateurs pour le traitement des maladies respiratoires – déjà à l’étape des essais cliniques -, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des patients à une étude clinique de Phase II portant sur l’innocuité et l’efficacité du TPI ASM8, l’un de ses produits principaux. L’étude clinique en cours s’appuie sur les données relatives à l’efficacité et à l’innocuité du TPI ASM8 démontrées lors d’une étude antérieure d’une durée de trois jours, utilisant un modèle avec stimuli allergènes. Le TPI ASM8 est un nouveau médicament anti-inflammatoire administré par inhalation, en cours de développement pour le traitement de l’asthme d’intensité modérée ou grave.

M. Mark Parry-Billings, Ph.D., Chef, Développement de produits, à TOPIGEN, a déclaré, « L’échéancier pour le recrutement des patients pour cet essai clinique de Phase II a été respecté, ce qui représente une réalisation clinique importante pour TOPIGEN. Nous attendons avec impatience l’achèvement de cette étude et la divulgation des données en fin d’année. Le TPI ASM8 est tout d’abord mis au point pour le traitement des patients atteints d’asthme modéré ou grave. Il y a un besoin important pour de meilleurs médicaments pour traiter ce groupe de patients, particulièrement ceux qui ne répondent pas adéquatement aux médicaments habituels. Le TPI ASM8 a le potentiel d’offrir une approche thérapeutique efficace et bien tolérée pour améliorer la maîtrise de l’asthme chez ces patients. De plus, il a l’avantage supplémentaire par rapport à d’autres produits en développement, d’être administré par simple inhalation ».

Cette étude est une étude de Phase II, multicentrique, à répartition aléatoire, croisée à double insu, contrôlée par placebo, menée auprès de patients souffrant d’asthme. Cette étude évaluera le traitement avec une dose uniquotidienne de TPI ASM8 administré par inhalation, à l’aide d’un inhalateur activé par la respiration, sur une période de 14 jours.

Le professeur Brian O’Connor (Kings College Hospital, Londres, Royaume-Uni) en est l’investigateur chef. Les autres investigateurs comprennent le Dr Dave Singh (Medicines Evaluation Unit à Manchester, Royaume-Uni), le professeur Pierluigi Paggiaro (Ospedale Cisanello, Pise, Italie), le professeur Piero Maestrelli, (Université de Padoue, Padoue, Italie).

À propos de TPI ASM8 administré par inhalation

Développé à partir de la technologie de silençage de l’ARN exclusive à TOPIGEN, le TPI ASM8 combine deux oligonucléotides modifiés ciblant l’ARN et conçus spécifiquement pour inhiber le recrutement et la survie des cellules responsables de l’inflammation pulmonaire chronique et la libération associée de cytokines – des éléments clés sous-jacents à la pathologie de l’asthme. Les oligonucléotiques utilisés par TOPIGEN sont expressément conçus pour être non immunostimulateurs, ce qui les différencie des autres approches axées sur les oligonucléotides. Le TPI ASM8 cible les deux mécanismes cellulaires responsables de l’inflammation allergique des voies respiratoires en inhibant le recrutement des cellules inflammatoires allergènes, via le récepteur CCR3 et en inhibant la persistance de ces cellules inflammatoires allergènes par le biais de la sous-unité bêta commune aux récepteurs d’interleukine IL-3, IL-5 et du récepteur GM-CSF.

Cette approche multicibles d’avant-garde qui consiste à inhiber la synthèse de récepteurs spécifiques à l’aide de la technologie de silençage de l’ADN pourrait présenter des avantages comparativement aux produits actuellement utilisés, grâce à une activité pharmacologique plus grande quoique spécifique, une biodisponibilité systémique limitée et une formulation pratique, par inhalation. Les résultats d’une étude antérieure de phase II menée dans le cadre d’un modèle avec stimuli allergènes, ont révélé que le TPI ASM8, administré à faibles doses dans les poumons, permettait de réduire l’afflux des éosinophiles dans les poumons après seulement trois jours d’administration, et qu’il offrait une protection contre les réponses asthmatiques précoces et tardives chez les patients atteints d’asthme d’intensité légère ou modérée. Les éosinophiles sont les cellules qui sont reconnues comme les principales responsables de l’inflammation et de la destruction des voies respiratoires dans l’asthme et d’autres troubles allergiques de différents degrés de sévérité.

Le médicament s’est révélé sécuritaire et bien toléré, et l’exposition systémique était minime à la suite d’une inhalation uniquotidienne. Les données de cette étude ont été publiées en mai 2008 dans l’American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

À propos de l’asthme

L’asthme est une maladie inflammatoire pulmonaire chronique dans laquelle de multiples cellules et de nombreux éléments cellulaires jouent un rôle – notamment les mastocytes, les éosinophiles et les lymphocytes T.

Chez les sujets affectés, cette inflammation provoque des épisodes récurrents de respiration sifflante, d’essoufflement, d’oppression du thorax et de toux, surtout la nuit et/ou tôt le matin. Cette inflammation entraîne également une augmentation associée de l’hyperréactivité des voies respiratoires à une variété de stimuli. Les symptômes de l’asthme sont principalement associés à une obstruction étendue mais variable des voies aériennes, qui est au moins partiellement réversible, avec un traitement.

L’asthme d’origine allergique est la forme la plus répandue de la maladie et touche les personnes prédisposées à une hypersensibilité aux allergènes présents dans l’environnement. Plus de 60 millions de patients aux États-Unis, en Europe et au Japon souffrent d’asthme. Environ 20 millions de ces patients présentent un asthme chronique persistant d’intensité modérée ou grave (DataMonitor, 2008) et, chez une grande proportion de ces patients, les médicaments habituels ne parviennent pas à maîtriser la maladie (Peters et al JACI, 2007; 119:1454-61).

À propos de TOPIGEN

TOPIGEN est une société privée axée sur la mise au point et la recherche clinique de nouvelles classes de médicaments par inhalation pour le traitement des maladies respiratoires telles la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme. TOPIGEN poursuit activement les essais cliniques de phase II sur deux médicaments expérimentaux pour le traitement de la MPOC et de l’asthme, soit le TPI 1020, un nouveau médicament anti-inflammatoire, développé sous licence de NicOx S.A., et le TPI ASM8, qui utilise la technologie de silençage de l’ARNm exclusive à TOPIGEN. Ces médicaments expérimentaux ciblent plusieurs voies et médiateurs pro-inflammatoires présents dans les maladies pulmonaires chroniques.

Les sociétés à capital de risque actuellement partenaires de TOPIGEN sont NovaQuest, MMV Financial, BDC Capital de risque, Fonds de solidarité FTQ, Desjardins Capital de risque, Caisse de dépôt et de placement du Québec (Caisse), T2C2 / Bio 2000 et Lothian Partners 27 (sarl) SICAR. Pour en savoir davantage sur TOPIGEN, visitez le site www.topigen.com.

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